注射用甘露聚糖肽說明書

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對本品過敏者、風濕性心臟病、支氣管哮喘、氣管炎患者禁用，高敏體質者禁用。

【藥品名稱】

通 用 名：   注射用甘露聚糖肽

商 品 名:     力爾凡

英 文 名：   Mannatide for Injection

漢語拼音：  Zhusheyong Ganlujutangtai

【成分】

本品主要成分及其化學名稱為：α-甘露聚糖肽

化學結構式：

  （Man）n-GlcNAc-GlcNAc-Asn-X-Ser（Thr）

重均分子量30000～60000

輔料：甘露醇

【性狀】  

本品為白色或類白色凍干粉末。

【適應癥】

用于惡性腫瘤放、化療中改善免疫功能低下的輔助治療。

【規格】2.5mg；5mg；10mg

【用法用量】

靜脈滴注、肌內注射或瘤體注射,一次10-20mg，一日1次或隔日1次或遵醫囑,一個月為一個療程，視患者狀態可酌量增減。

【不良反應】

1.過敏反應：瘙癢、皮疹、紅斑、風團、寒戰、發燒、嚴重時可引起過敏性休克。

2.呼吸系統：胸悶、呼吸困難、有發生呼吸驟停的報告。

3.注射局部：疼痛。

【禁忌】

對本品過敏者、風濕性心臟病、支氣管哮喘、氣管炎患者禁用，高敏體質者禁用。

【注意事項】

本品有因過敏反應以及因呼吸驟停而死亡的報告，本品應在醫生嚴密監護并有搶救措施的條件下使用，一旦出現過敏反應有關癥狀，應立即停藥，并給予對癥及抗過敏治療。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】  

尚不明確。

【兒童用藥】

尚不明確。

【老年用藥】

尚不明確。

【藥物相互作用】  

尚不明確。

【藥物過量】

尚不明確。

【藥理毒理】

本品能在體外抑制S-180、艾氏腹水癌和人舌鱗狀細胞癌Tca8113等細胞株的DNA和RNA6的合成葡萄糖代謝；動物體內能抑制艾氏腹水癌和S-180肉瘤、HePA肝癌腹水瘤的生長（抑瘤率63%），能提升外周白細胞、增強網狀內皮系統吞噬功能，活化巨噬細胞及淋巴細胞，誘導胸腺淋巴細胞產生活性物質，改善和增強機體免疫功能和應激能力。

【貯藏】  密閉，置陰涼處（不超過20℃）保存。

【包裝】  西林瓶；5支。

【有效期】  36個月

【執行標準】WS1-(X-111)-2000Z-2005（試行）

【批準文號】

國藥準字H19990029（2.5mg）

國藥準字H10970426（5mg）

國藥準字H19990030（10mg）

【生產企業】  

企業名稱：國藥一心制藥有限公司

生產地址：長春雙陽經濟開發區一心路1號

郵政編碼：130616

電話號碼：0431-85101171   85101175

傳真號碼：0431-85103166   85101159

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