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          國藥準字H20010116

          頭孢呋辛酯片


          藥品名稱】

          通用名稱:頭孢呋辛酯片

          商品名稱:達力新

          英文名稱:Cefuroxime Axetil Tablets

          漢語拼音:Toubaofuxinzhi Pian

          【成份】

          本品主要成份為:頭孢呋辛酯。



          說明書


          頭孢呋辛酯片說明書

          請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用頭孢呋辛酯片說明書

          【藥品名稱】

          通用名稱:頭孢呋辛酯片

          商品名稱:達力新

          英文名稱:Cefuroxime Axetil Tablets

          漢語拼音:Toubaofuxinzhi Pian

          【成份】

          本品主要成份為:頭孢呋辛酯。

          化學名稱:(6R ,7R )-7-[2-呋喃基(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸,(1RS)-1-乙酰氧基乙酯。

          化學結構式:

          分子式:C20H22N4O10S  

          分子量:510.48

          【性狀】

          本品為薄膜衣片,除去包衣后顯類白色。

          【適應癥】

          適用于對頭孢呋辛敏感的細菌所致的下列感染:

          1.上呼吸道感染;

          2.下呼吸道感染;

          3.泌尿道感染;

          4.皮膚和軟組織感染;

          5.耳、鼻部感染;

          6.急性無并發癥的淋?。虻姥缀妥訉m頸炎)。

          【規格】

          按C16H16N4O8S計算   (1)0.125g     (2)0.25g  

          【用法用量】

          口服,飯后服用。

          成人一般每次0.25g,每日兩次,一般的療程為5~10天。重癥感染或懷疑是肺炎時,每次0.5g,每日兩次;   一般泌尿道感染,每次0.125g,每日兩次;對無并發癥的淋病患者推薦劑量為1g,單次服用。

          兒童一般用量為每次0.125g,每日兩次;對于小于兩歲的中耳炎患者,每次0.125g,每日兩次;對于大于

          兩歲的中耳炎患者,每次0.25g,每日兩次。大于12歲的兒童患者,使用劑量同成人。

          對注射頭孢呋辛鈉治療獲得一定療效,尚需繼續治療的患者,可改為口服本品治療?;蜃襻t囑。

          【不良反應】

          和其它的頭孢菌素一樣,罕見的不良反應有多型性紅癍Stevens-Johnson 綜合癥,毒性的表皮壞死癥(疹型的表皮壞死癥)和過敏反應包括:皮疹,蕁麻疹,瘙癢,藥物引起的發熱,血清病及罕有的過敏反應也曾有報道。

          一部分接受頭孢呋辛酯治療的病人曾有過胃腸失調的情況,包括腹瀉,惡心和嘔吐。

          如其它廣譜的抗菌素類,偽膜性結腸炎也曾有報道。

          在使用頭孢呋辛酯片劑療法期間曾有病例出現嗜酸性粒細胞增多及短暫ALT、AST、LDH升高的報告;如其它的頭孢菌素一樣,也罕有黃疸病的報告;曾有報告在頭孢菌素類療程中出現Coombs’實驗陽性的反應。

          【禁忌】

          對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

          【注意事項】

          1.頭孢菌素類抗生素與青霉素類藥物有交叉反應的報告,因而對青霉素類藥物過敏的病人慎用。

          2.長期使用頭孢呋辛酯可能會導致非敏感微生物如念珠菌屬、腸球菌、梭狀difficile桿菌過度生長。在該藥使用期間或期后發生嚴重腹瀉的病人,應疑為偽膜性結腸炎,可考慮中斷該藥。

          3.嚴重腎功能損害者,應延長用藥間隔。

          【孕婦及哺乳期婦女用藥】

          孕婦在妊娠早期慎用。由于頭孢呋辛會從人乳中排泄,因而哺乳期婦女慎用。

          【兒童用藥】

          參見【用法用量】。

          【老年用藥】

          尚不明確。

          【藥物相互作用】

          減低胃酸的藥物,會使本品的生物利用度降低。

          【藥物過量】

          過量應用本品,會引起大腦的刺激而導致驚厥。

          【藥理毒理】

          頭孢呋辛酯是頭孢呋辛的前體藥物,頭孢呋辛的作用機制是抑制細菌細胞壁的合成,使細菌不能生長繁殖。頭孢呋辛具有廣譜抗菌作用,對化膿性鏈球菌、肺炎球菌、葡萄球菌甲氧西林敏感菌、卡他莫拉菌、淋球菌、流感嗜血桿菌有強大抗菌作用,對大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、變形桿菌屬等腸桿菌科細菌亦有良好作用,但綠膿桿菌及其他假單胞菌屬、不動桿菌屬及腸球菌耐藥。

          【藥代動力學】

          據Physicians’ Desk Reference介紹,口服給藥后,頭孢呋辛酯被胃腸道吸收,并迅速被腸粘膜和血液中的非特異性酯酶水解,釋放出頭孢呋辛進入體循環。頭孢呋辛廣泛分布于細胞外液中。頭孢呋辛酯水解后的酯部分則被代謝成乙醛和醋酸,頭孢呋辛則以原形從尿中排泄。

          健康成人空腹單次口服本品0.5g后,約2小時血漿藥物濃度達到峰值,其濃度為4μg/ml,消除半衰期為1小時左右。本品的血清蛋白結合率約為50%。

          【貯藏】

          遮光,密封,在陰涼處(不超過20℃)保存。

          【包裝】

          雙面鋁箔包裝,:

          (1)0.125g:每小盒10片、12片、18片、24片  

          (2)0.25g:每小盒6片、10片、12片

          【有效期】

          36個月。

          【執行標準】

          《中國藥典》2015年版二部

          【批準文號】

          (1)0.125g:國藥準字H20010116   

          (2)0.25g :  國藥準字H20000400


          生產企業

          企業名稱:國藥集團致君(深圳)制藥有限公司(原深圳致君制藥有限公司)

          生產地址:深圳市龍華新區觀瀾高新園區瀾清一路16號

          郵政編碼:518110

          電話號碼:400-880-2335

          傳真號碼:

          (0755)82263799

          (0755)82429265

          服務信箱:vip@szzhijun.com

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