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          國藥準字H20057095

          注射用胞磷膽堿鈉

          【藥品名稱】

             通用名稱:注射用胞磷膽堿鈉

             英文名稱:Citicoline  Sodium  for  Injection

             漢語拼音:Zhusheyong  Baolindanjianna 

          說明書

          【藥品名稱】

             通用名稱:注射用胞磷膽堿鈉

             英文名稱:Citicoline  Sodium  for  Injection

             漢語拼音:Zhusheyong  Baolindanjianna 

          【成份】本品主要成份為胞磷膽堿鈉,化學名稱:膽堿胞嘧啶核苷二磷酸酯的單鈉鹽。

             化學結構式:


           

           

           

           


             分子式:C14H25N4NaO11P2

             分子量:510.31

             輔料為:甘露醇。

          【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或白色結晶或結晶性粉末。

          【適應癥】用于急性顱腦外傷及腦手術后的意識障礙。

          【規格】 0.25g

          【用法用量】靜脈滴注:每次0.250.5g,每日1次,用5% 10% 的葡萄糖注射液稀釋后緩慢滴注。510日為一療程。

          靜脈注射:每次0.10.2g。

          肌肉注射:每日0.10.3g,12次注射。

          【不良反應】

          全身:偶見發熱、倦怠、過敏樣反應,嚴重者有過敏性休克的報告。

          心血管系統:偶見暫時性血壓下降、心動過緩和心動過速。

          消化系統:偶見惡心、嘔吐、食欲不振、胃痛、胃燒灼感、腹瀉和肝功能異常。

          呼吸系統:有發生過敏性哮喘的報告,嚴重者可出現呼吸困難和喉水腫。

          神經系統:偶見眩暈、震顫、頭痛、失眠、興奮、煩躁不安和痙攣。

          皮膚五官:偶見皮疹及一過性復視。

          【禁忌】對本品過敏者禁用。

          【注意事項】

          1.有藥物過敏史的患者慎用;

          2.對伴有腦出血、腦水腫和顱壓增高的嚴重急性顱腦損傷患者慎用;

          3.癲癇及低血壓患者慎用;

          4.靜脈注射時應盡量放慢給藥速度;

          5.肌注一般不采用,若用時應經常更換注射部位。

          6.溶解后,如遇變色、結晶、渾濁、異物應禁用。

          【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥的安全有效性尚未確立。孕婦及哺乳期婦女慎用。

          【兒童用藥】根據病情和年齡適當調整劑量。

          【老年用藥】根據病情和年齡適當調整劑量。

          【藥物相互作用】本品用于震顫麻痹病人時,不宜與左旋多巴合用,否則可引起肌僵直惡化。

          【藥物過量】用量過大,可能有惡心、嘔吐、食欲不振、頭痛、失眠、興奮、痙攣等癥狀,可減量,并對癥處理。

          【藥理毒理】胞磷膽堿為核苷衍生物,可增強腦干網狀結構、尤其是與意識密切相關的上行網狀結構激動系統的機能;增強椎體系統的機能,改善運動麻痹;改善大腦循環,通過減少大腦血流阻力,增加大腦血流而促進大腦物質代謝,對促進大腦功能恢復和促進蘇醒等具有一定作用。

          【藥代動力學】本品注射后血藥濃度迅速下降,30分鐘降至注入時的1/3,1~2小時基本穩定,分布以肝內最多,占10%。在肝臟代謝為游離膽堿和胞苷二磷酸,主要經腎臟和肺清除,原藥半衰期為3.5小時,主要代謝物膽堿的清除半衰期為2小時。本品較難通過血腦屏障,進入腦內的藥物很少,僅占0.1%,但藥物在腦內停留時間很長,注射后3小時內藥物濃度達峰值,并在24小時內保持不變;而且損傷腦比正常腦、受損半球比未受損半球的胞磷膽堿含量明顯升高。

          【貯藏】遮光,密閉保存。

          【包裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶-注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞-抗生素瓶用鋁塑組合蓋;每盒10瓶。

          【有效期】24個月

          【執行標準】《中國藥典》2015年版二部

          【批準文號】國藥準字H20057095

          【生產企業】

          企業名稱:國藥集團容生制藥有限公司

          生產地址:河南省武陟縣東三環路中段

          郵政編碼:454950    

          電話號碼:0391-7282438

          傳真號碼:0391-7291426

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