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          國藥準字20066464

          天麻素注射液

          【藥品名稱】

          通 用 名:天麻素注射液

          英 文 名:Gastrodin Injection

          漢語拼音:Tianmasu Zhusheye

          說明書

          【藥品名稱】

          通 用 名:天麻素注射液

          英 文 名:Gastrodin Injection

          漢語拼音:Tianmasu Zhusheye

          【成份】本品主要成份為天麻素。其化學名稱為:4-羥甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。

          其結構式為:

          分子式:C13H18O7·1/2H2O

          分子量:295.38

          輔料為注射用水。

          【性 狀】本品為無色澄明液體。

          【適應癥】

          用于神經衰弱、神經衰弱綜合征及血管神經性頭痛等癥(如偏頭痛、三叉神經痛、枕骨大神經痛等)亦可用于腦外傷性綜合征、眩暈癥如美尼爾病、藥性眩暈、外傷性眩暈、突發性耳聾、前庭神經元炎、椎基底動脈供血不足等。

          【規 格】 2ml:0.2g

          【用法用量】

          肌內注射,一次0.2g,一日1~2次。器質性疾病可適當增加劑量,或遵醫囑。

          靜脈滴注,一次0.6g,一日 1次,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250~500ml稀釋后使用。

          【不良反應】

          有少數病人出現口鼻干燥、頭昏、胃不適等癥狀,但不致影響病人接受用藥,也無需特殊處理。

          【禁 忌】對本品中任何成分過敏者禁用。

          【注意事項】

          使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請咨詢醫生。同時使用其他藥品,請告知醫生。當藥品性狀發生改變時禁止使用。

          【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

          【藥物相互作用】尚不明確。

          【藥物過量】尚缺乏本品藥物過量的報道。一旦過量,應進行對癥和支持治療。

          【藥理毒理】

          藥理作用:藥理實驗結果顯示天麻素可恢復大腦皮質興奮與抑制過程間的平衡失調,具有鎮靜、安眠和鎮痛等中樞抑制作用。

          毒理研究:

          據文獻報道,急性毒性實驗:小鼠經口或靜脈注射天麻素,劑量達5000mg/kg,觀察3天,未見中毒及死亡。

          亞急性毒性實驗:犬及小鼠給藥4~6天后,血液檢查,對紅細胞、白細胞及血小板計數未見影響。血液化學測定對谷-丙轉氨酶、非蛋白質及膽固醇均未見影響。心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢,未見細胞變性。

          【藥代動力學】據文獻報道,小鼠灌服天麻素后,從胃腸道消失很快,2小時后僅存劑量的5.2%,血中上升很快,t1/2α僅為6min,在1小時前后維持較高水平,與小鼠鎮靜作用時間一致,消除半衰期靜注為4.44小時??诜?/span>7.47小時。在體內分布以腎為最高,其次為肝、肺、心、脾及腦。主要從尿中排出,灌胃后24小時從尿、糞便及膽汁排出的總量為給藥劑量的76.8%,其中尿排出97%,主要在前2小時,膽汁和糞便排出很少。

          【貯 藏】密閉,室溫保存。

          【包 裝】安瓿裝 10/

          【有 效 期】24個月。

          【批準文號】國藥準字20066464

          【生產企業】

          企業名稱:上?,F代哈森(商丘)藥業有限公司

          地 址:商丘市梁園產業集聚區新興路166

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