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          國藥準字H34020323

          哈西奈德溶液

          【藥品名稱】

                 通用名:哈西奈德溶液

                 英文名:Halcinonide Solution

                 漢語拼音:Haxinaide Rongye

          【成份】

                 化學名稱:16α,17-[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-11β-羥基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3,20-二酮。

          說明書

          哈西奈德溶液產品說明書

          請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用


          【藥品名稱】

                 通用名:哈西奈德溶液

                 英文名:Halcinonide Solution

                 漢語拼音:Haxinaide Rongye

          【成份】

                 化學名稱:16α,17-[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-11β-羥基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3,20-二酮。

                 化學結構式:

                 

                 分子式:C24H32ClFO5

                 分子量:454.97

          【性狀】本品為無色澄清微黏的液體。

          【適應癥】接觸性濕疹、異位性皮炎、神經性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。

          【規格】0.1 %

          【用法用量】外涂患處,每日早晚各一次。

          【不良反應】少數患者涂藥部位的皮膚發生燒灼感、刺痛、暫時性瘙癢,長期應用可發生皮膚毛細血管擴張(尤其面部)、皮膚萎縮、萎縮紋(青少年易發生)皮膚萎縮后繼發紫瘢、瘀斑、皮膚脆弱、多毛癥、毛囊炎、粟丘疹、皮膚脫色、延緩潰瘍愈合,封包法在皮膚皺褶部位容易繼發真菌感染。

                 經皮膚吸收多時,可發生全身性不良反應(參看注意事項)。

          【禁忌】

                 對該藥過敏者。由細菌、真菌、病毒和寄生蟲引起的原發性皮膚病變。潰瘍性病變。痤瘡、酒渣鼻。眼瞼部用藥(有引起青光眼的危險)。滲出性皮膚病。面部不宜應用。

          【注意事項】

                 大面積大量用藥或封包方式可使經皮吸收多,可發生全身反應,尤其是低齡兒童和嬰幼兒,出現可逆行柯興氏征及生長遲緩,突然停藥可出現急性腎上腺皮質功能不全。出現局部不耐受現象,應停藥并尋找原因。警惕留在皮膚皺褶部位和尿布中的藥物可吸收入體內。

          【孕婦及哺乳期婦女用藥】在人類尚無局部用藥致畸作用的研究,妊娠期應慎用。外用經皮吸收大量時可從乳汁排泄,哺乳期慎用。

          【兒童用藥】應小面積,短期應用,一旦消退迅速停藥或改用其它藥,一歲以內兒童盡量不用此藥。

          【老年用藥】尚不明確。

          【藥物相互作用】尚不明確

          【藥物過量】尚不明確。

          【藥理毒理】

                 1.抗炎作用

                 本品為局部用藥,為高效含氟和氯的皮質類固醇,具有抗炎、抗瘙癢和血管收縮作用。本品在去炎松的骨架上,以氯原子取代21位羥基,其血管收縮試驗測定抗炎效價倍數為360,已有證據認為血管收縮試驗強度與療效相一致。其抗炎止癢的作用機理是提高β受體對兒茶酸胺的反應性,通過激活腺苷環化酶使cAMP生成增多,并抑制磷酸乙酯酶使cAMP破壞減少,結果使細胞中cAMP年濃度增高,同時又抑制組織胺的釋放。

                 本品抑制大鼠和小鼠肉芽腫增生的作用與地塞米松相似。用甲醛致小鼠和大鼠后足跟腫脹法觀察,本品和地塞米松均有明顯的抑制作用,而用高5倍量的氫化可的松也無抑制作用。本品對胸腺及脾臟有明顯的減重作用。

                 2.對各類細胞的選擇性藥理作用

                 減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性粒細胞數量,抑制淋巴細胞增殖及細胞因子生成,抑制巨噬細胞分化及吞噬活性,抑制中性粒細胞粘附,降低血管內皮細胞通透性,抑制成纖維細胞增殖及膠原合成,抑制皮脂腺細胞活性。

                 3.抗增生作用

                 本品具有抗有絲分裂作用,它降低DNA的轉錄,從而降低DNA的合成,也影響DNA的修復,結果使表皮變薄,尤其對膠原的合成影響最大。

                 4.免疫抑制作用

                 本品通過與細胞漿的皮質類固醇受體結合,發生一系列反應,激活了細胞中“溶胞基因”的表達;它誘導淋巴細胞中核內DNA裂解直接殺傷淋巴細胞。

          【藥代動力學】

                 包括制劑基質、表皮屏障的完整性以及封包等多種因素決定外用本品的經皮吸收量。通過正常完整的皮膚也可吸收,炎癥性皮膚和或其它皮膚病經皮吸收增加。經皮吸收后其藥代動力學的行為與系統應用相同,即不同程度的與血漿蛋白結合,主要肝臟代謝然后從腎臟排泄,也有部分從膽汗排泄。

          【貯藏】遮光,密閉保存。

          【包裝】藥用塑料瓶,  每瓶10毫升。            

          【有效期】24個月(具體期限參見小盒噴碼)            

          【執行標準】《中國藥典》2015年版二部        

          【批準文號】國藥準字H34020323                    

          【生產企業】

                 企業名稱:國藥集團三益藥業(蕪湖)有限公司 

                 生產地址:蕪湖市鳩江區九華北路生物藥業科技園     

                 郵政編碼:241001   

                 電話號碼:0553-5693588  0553-5693510

                 傳真號碼:0553-5693588

                 網    址:http://www.sinopharmsanyi.com

                 如有問題可與生產企業直接聯系

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